手動負壓吸引系統產品說明書

日期：2013-08-29

手動負壓吸引系統產品說明書

一、產品名稱：手動負壓吸引系統

二、產品型號規格：100mL~1500mL

三、企業名稱：山東威高新生醫療器械有限公司

四、注冊地址：威海市世昌大道312-6號

五、生產地址：威海市初張路26號

六、聯系方式：

電話：0631-5622612     負責人：趙恒坤

七、售后服務機構：

山東威高新生醫療器械有限公司市場部

電話：0631-5620259

八、生產企業許可證號：魯食藥監械生產許 20080077號

九、產品注冊號：

十、產品標準號：YZB/魯威0029―2009《手動負壓吸引系統》

十一、產品的主要結構、性能：

（1）結構：該產品由貯液罐、橡膠閥、膠管、活塞、掛帶、負壓指示器、罐蓋、推桿、阻斷夾子、膠管、疏水過濾器、保護帽、疏水空氣過濾器、魯爾錐度接頭、塞子、止流夾、引流管組成。

（2）性能：我公司的 牌手動負壓吸引系統采用醫用級高分子材料，在GMP規范要求的十萬級凈化車間里，根據YZB/魯威0029―2009《手動負壓吸引系統》的要求組織生產。

主要性能指標如下：

1、貯液罐容量在100mL與1500mL之間；

2、密封性良好；

3、其它技術指標符合YZB/魯威0029―2009《手動負壓吸引系統》。

十二、產品適用范圍：

為臨床負壓引流提供負壓源。

十三、禁忌癥：無

十四、注意事項、警示及提示性說明：

引流過程中當負壓指示器由回縮狀態逐漸趨于自然狀態時，應該繼續抽負壓，維持負壓狀態。

十五、標簽、標識的圖形、符號縮寫：不適用。

十六、安裝說明：不適用。

十七、使用說明：

（1）將引流管前端同連接病人的引流管連接，打開止流夾進行引流。

（2）手動拉動推桿，活塞上移，通過罐蓋上的出口，經由膠管、疏水過濾器、膠管將貯液罐內的氣體排出，在貯液罐內形成適度的負壓。

（3）反復拉動推桿，活塞往復運動抽真空，提供持續負壓。

（4）使用時，負壓指示器可以指示貯液罐內的負壓水平。依據負壓指示，可按照需要隨時對貯液罐進行抽負壓，達到引流通暢。

（5）如貯液罐的液體充滿，關上止液夾，將保護帽擰開，打開塞子，將引流出的液體傾倒出。蓋好保護帽后再打開止液夾，重復步驟（2）繼續進行引流。 

十八、維護保養方法：不適用。

十九、儲存條件、方法：

本產品應儲存在相對濕度不大于80%，無腐蝕性氣體、陰涼干燥、通風良

好、清潔的環境中，本產品在運輸過程中要謹防重壓，陽光直曬和雪雨浸

淋。

二十、有效期限：三年

二十一、其它內容：無