新生公司一次性使用血液濃縮器通過CE現場審核

日期：2020-11-27

新生公司一次性使用血液濃縮器通過CE現場審核

11月2日至4日，由TUV（德國南德）張元慶、孫永健兩位專家組成的評審組蒞臨山東威高新生醫療器械有限公司，組織召開血液濃縮器CE審核工作。

今年變更的一次性使用血液濃縮器是歐盟分類中風險較高的IIb類產品，介于MDD和MDR新舊法規過渡，此次審核相較以往更加嚴格。經過三天的現場驗證審核，威高一次性使用血液濃縮器成功通過CE現場審核。CE現場審核通過，為公司產品進軍歐盟市場提供了有力保障，進一步增強了公司產品的綜合競爭力。